| ชื่อแบรนด์: | Bright Pack |
| เลขรุ่น: | B010 |
| MOQ: | 100pcs |
| ราคา: | ¥0.02-0.11/pcs |
| Packaging Details: | Export special carton packaging and plate |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | T/T,Western Union |
| หมวดหมู่คุณสมบัติ | คุณสมบัติหลัก | รายละเอียดทางเทคนิค |
|---|---|---|
| วัสดุและโครงสร้าง | ฟอยล์ลามิเนตเกรดทางการแพทย์ | โครงสร้าง 3 ชั้น: PET (ชั้นนอก, 12μm) + ฟอยล์อลูมิเนียม (ชั้นกั้น, 7μm) + PE (สารผนึกด้านใน, 66μm) ให้การกั้นความชื้น/ออกซิเจนที่เหนือกว่า (MVTR<0.0003 ก./100 ตร.นิ้ว/24 ชม.; OTR น้อยมาก) |
| ความเข้ากันได้ในการฆ่าเชื้อ | ได้รับการตรวจสอบ EO Gas | เข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide (EO) (ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 11140-1) ตัวบ่งชี้กระบวนการเปลี่ยนสีเพื่อยืนยันประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ |
| การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด | การผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 | ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 สอดคล้องกับ ISO 11607-1 (บรรจุภัณฑ์สำหรับอุปกรณ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแบบเทอร์มินัล) และ EN 868-5 |
| ความสมบูรณ์ของซีล | การออกแบบซีลสามชั้น | ซีลรูปตัววีเสริมความแข็งแรง + ซีลมุมป้องกันการม้วนงอ/การหลุดลอก ผ่านการทดสอบความแข็งแรงของซีล ASTM F88/F2054 (>3.5N/15mm) |
| คุณสมบัติด้านความปลอดภัย | ตัวบ่งชี้ภายใน/ภายนอก | ตัวบ่งชี้ทางเคมีคู่: แถบภายนอกยืนยันการสัมผัสกับ EO; แถบภายในตรวจสอบการแทรกซึมของก๊าซเข้าไปในช่องซอง |
| การออกแบบการใช้งาน | การเปิดแบบลอกและทำความสะอาดได้โดยไม่มีเส้นใย | ฟิล์มที่ผ่านการบำบัดด้วย BOP ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการลอกโดยไม่มีสารตกค้าง กระดาษเกรดทางการแพทย์ช่วยลดการหลุดร่วงของอนุภาคในระหว่างการถ่ายโอนแบบปลอดเชื้อ |
| พารามิเตอร์ | รายละเอียด | มาตรฐาน/ค่า |
|---|---|---|
| คุณสมบัติทางกายภาพ | ความหนา | 85±10 μm (ลามิเนต 3 ชั้น) |
| คุณสมบัติทางกายภาพ | ขนาดมาตรฐาน | 90×260 มม., 135×255 มม. (ปรับแต่งได้) |
| ประสิทธิภาพการกั้น | อัตราการส่งผ่านไอความชื้น (MVTR) | <0.0003 ก./100 ตร.นิ้ว/24 ชม. |
| ประสิทธิภาพการกั้น | อัตราการส่งผ่านออกซิเจน (OTR) | <0.05 cc/m²/วัน |
| เมตริกการฆ่าเชื้อ | ความทนทานต่อรอบการฆ่าเชื้อ EO | ตรวจสอบแล้วสำหรับ 55°C, ความชื้น 60%, การสัมผัส 4-6 ชม. |
| เมตริกการฆ่าเชื้อ | อายุการเก็บรักษาหลังการฆ่าเชื้อ | 12 เดือน |
| ความแข็งแรงทางกล | ความต้านทานการเจาะ | 16 ปอนด์ |
| ความแข็งแรงทางกล | ความต้านทานแรงดึง | 3,800 psi |
| พารามิเตอร์การซีล | เงื่อนไขการซีลด้วยความร้อน | อุณหภูมิ: 300°F-400°F (149°C-204°C); เวลา: 0.6-4.5 วินาที; แรงดัน: 30-70 PSI |
| การรับรอง | การอนุมัติตามกฎระเบียบ | ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177 |
| บรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์ | ขนาดบรรจุ | 200 ซอง/กล่อง |
| บรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์ | MOQ | 5,000 ซอง |