![]() |
สถานที่กำเนิด | กวางดง, จีน |
ชื่อแบรนด์ | Bright Pack |
ได้รับการรับรอง | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
ออกแบบมาเพื่อการใช้งานทางการแพทย์ที่สําคัญหนังบรรจุสแตนเลเซอร์ส่งความสามารถในการเปิดที่ปลอดภัยจากความผิดพลาดขณะที่ยังคงสูงสุดความสมบูรณ์แบบของอุปกรณ์ป้องกันความงมความแม่นยําปัจจัยเปิดลากง่ายก่อนรับประกันว่าผู้ประกอบการด้านการแพทย์สามารถเข้าถึงเนื้อหาได้อย่างรวดเร็วและปลอดภัยในสถานการณ์ฉุกเฉินมาตรฐานการบรรจุอุปกรณ์การแพทย์.
✅ลักษณะการทํางานที่สําคัญ:
✔การ เริ่ม ร้องไห้ อย่าง ถูกควบคุม- การตัดเลเซอร์สามารถเปิดสะอาดและคาดการณ์ได้
✔การรับประกันความไร้ผล- ป้องกันจุลินทรีย์ที่ได้รับการรับรองตาม ISO 11607-1
✔สภาพต่อเนื่องจากผิว- ความแข็งแรงประปาแบบเดียวกัน (1.5-3.5N / 15 มม.)
✔การ ใช้ วัสดุ ได้ อย่าง หลากหลาย- เหมาะสมกับ Tyvek®
✔การสนับสนุนการยืนยัน- แพ็คเกจเอกสาร DQ/IQ/OQ
การสมัครที่ได้รับการรับรอง
ระบบป้องกันอุปกรณ์ศัลยกรรม
การบรรจุของอุปกรณ์ที่สามารถปลูก
ถุงชุดวินิจฉัย
กล่องพริบยา
คุณสมบัติ | รายละเอียดเทคนิค |
---|---|
วัสดุพื้นฐาน | ผนัง PET/PE หรือ PET/PP ประเภทยา |
ระยะความหนา | 75-150μm (รับรองสําหรับการฆ่าเชื้อ) |
ความลึกของสกอร์เลเซอร์ | ความลึกของวัสดุ 30-50% (รับรองต่อชุด) |
พลังในการแพร่กระจายน้ําตา | 0.8-1.5N (การฉีกทิศทางที่ถูกควบคุม) |
วิธีการกําจัดเชื้อ | ได้รับการรับรองสําหรับ EtO, กามามะ และ e-beam |
ความแข็งแรงของร่อง | 1.5-3.5N/15mm (สามารถกดได้ แต่มั่นคง) |
ความแข็งแรง | ≥35kPa (รักษาความสมบูรณ์ของถุง) |
ความผ่านอากาศ | ขนาดโปร์ < 0,5μm (สอดคล้องกับ ASTM F1608) |
การรับรอง | ISO 13485, ISO 11607, FDA 21 CFR 1771520 |
เครื่องบรรจุ | ปกติเคลือบซิลิโคนสําหรับรุ่นที่ติด |
️️การรับประกันผลงาน:
การบํารุงความไร้ผล: ป้องกันจุลินทรีย์ผ่านอายุการใช้
การ ปรับปรุง ความ เชื่อถือ: มีการทดสอบความชราเร็ว (ASTM F1980)
การรับรองกระบวนการ: แพ็คเก็ตเอกสารครบถ้วนสําหรับ:
การรับรองกระบวนการซีล
การรับรองการฆ่าเชื้อ
การจําลองการขนส่ง
บริการที่มีให้บริการ
▶ การ ศึกษา ระยะ เวลา ใช้
▶ การ แผนที่ ความแข็งแรง ของ เปลือก
▶ การทดสอบอนุภาค
▶ การวิเคราะห์ของสารสกัด/สารสกัด
การ ออกแบบ ที่ ปลอดภัย สําหรับ ผู้ ป่วย- ช่วยลดการเกิดฝุ่น particulate ในระหว่างเปิด
ความมั่นใจทางกฎหมาย- มีเอกสารครบถ้วน
การปรับปรุงกระบวนการ- ได้รับการรับรองสําหรับเครื่องปรับ-เติม-ปิดแบบเร็ว
การร่วมมือทางเทคนิค- การพัฒนาร่วมกันสําหรับการบรรจุอุปกรณ์ใหม่
ขอโปรโตคอลการรับรองและอ้างอิง DMF!
ติดต่อเราตลอดเวลา