![]() |
สถานที่กำเนิด | กวางดง, จีน |
ชื่อแบรนด์ | Bright Pack |
ได้รับการรับรอง | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
การบรรจุสารที่มีความปลอดภัยสูงสําหรับยาและอุปกรณ์การแพทย์
ของเรา ผนังบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ป้องกันการปลอมแปลงให้การป้องกันผลิตภัณฑ์สูงสุดด้วยระบบบูรณาการลักษณะป้องกันเด็กและสัญลักษณ์ป้องกันการปลอมแปลง- ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อกล่องกระพริบยา, กล่องอุปกรณ์ที่ไร้สติ, และชุดวินิจฉัยภาพยนตร์ที่มีอุปสรรคสูงนี้มาตรฐานการแพทย์ที่เข้มงวดขณะที่รับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยหลักฐานที่เห็นได้ชัดเกี่ยวกับการปลอมแปลงและการป้องกันการเข้าถึงของเด็ก.
✅คุณสมบัติความปลอดภัยและผลงานสําคัญ:
✔รับประกันหลักฐานการปลอมแปลง- รูปแบบ delamination ถาวร เผยการพยายามเปิด (สอดคล้องกับ ISO 11607)
✔การ ออกแบบ ที่ ไม่ ให้ เด็ก ทํา- พบกันUS 16 CFR 1700 และ EU EN ISO 13127มาตรฐานความปลอดภัยเด็ก
✔ป้องกันการปลอม- การพิมพ์แบบโฮโลแกรฟิคตามสั่ง, ไมโครเท็กสต์, หรือรหัส QR
✔วัสดุ สําหรับ การ รักษา- ISO 10993 การทดสอบความเหมาะสมทางชีวภาพและ USP ชั้น VI สําหรับการสัมผัสกับยาโดยตรง
✔การผ่าตัดสมอง- ทนได้EtO แคมม่ารังสี และการฆ่าเชื้อด้วยน้ําหอมวงจร
การใช้งานที่สําคัญ:ยาแพทย์ที่มีใบสั่ง, ยา OTC, เครื่องมือการผ่าตัด และชุดอุปกรณ์การแพทย์ที่ต้องการการบรรจุของความปลอดภัยที่สอดคล้องกับกฎหมาย.
คุณสมบัติ | รายละเอียดเทคนิค |
---|---|
โครงสร้างวัสดุ | การคัดลอก 3 ชั้น (PET/ALU/PE พร้อมชั้นรักษา) |
ความหนา | 150×250μm (มาตรฐานกระจกยา) |
ความทนทานต่อน้ําตา | ≥ 8N/15mm (การกําจัดแผ่นที่ควบคุมได้, ASTM F88) |
ระบบล็อคเด็ก | ทัณฑ์หมุนดัน ≥ 5 lbf-in (ASTM D3198) |
ลักษณะความปลอดภัย | โฮโลแกรม/เลขลําดับ/เครื่องหมาย UV ไม่เห็น |
การฆ่าเชื้อ | EtO/Gamma/Steam (ถูกรับรองสําหรับการฉาย 25kGy) |
เทคโนโลยี การ พิมพ์ | การสกัดฉบับความละเอียดสูง (ความกว้างเส้น ≤ 50μm) |
การรับรอง | ISO 11607-1, FDA 21 CFR 1771520, EU Annex 1 GMP |
MOQ | 5,000 ตารางเมตร (เฉพาะชุดที่ผ่านการรับรอง) |
การตั้งค่าม้วน | ความกว้าง 400 มม 800 มม หนังม้วน 500 มม (แกนที่ทําความสะอาดโดย GMP) |
การคุ้มครองสองแบบ- รวมกันพิสูจน์การปลอมแปลง + การป้องกันเด็กในแผ่นเดียว (หายากในตลาด)
เทคโนโลยีป้องกันการหลอกลวง- สามารถปรับแต่งได้ลักษณะความปลอดภัยระดับชั้นจากระดับเบื้องต้นไปสู่ระดับวิชาคดี
เตรียมการกํากับ- ได้รับการรับรองก่อนสําหรับFDA 510 ((k) & CE การยื่นเสนอของอุปกรณ์การแพทย์
ตัวเลือกการปรับแต่ง:
ฟิล์มที่สามารถหายใจได้เวอร์ชั่นสําหรับความมั่นคงของยาที่ไม่มีสารแห้ง
ปริมณฑลที่ถอดได้สําหรับการเข้าถึงผู้สูงอายุได้ง่าย (มีล็อคเด็กไม่เสีย)
Track-and-traceรูปแบบหมึกแบบนําไฟสําหรับการบูรณาการ IoT
การประกันคุณภาพ:
การตรวจสอบสายตา 100% เพื่อความสมบูรณ์แบบของเครื่องหมายความปลอดภัย
วัตถุดิบที่ควบคุมชุด (ยางคลาส USP VI)
กล่องเอกสารครบถ้วน (CoA รายงานการรับรองการฆ่าเชื้อ)
ติดต่อเราตลอดเวลา